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髋关节手术器械商品名
产品名称: |
髋关节手术器械(商品名:GLADIATOR)GLADIATOR Bipolar System - Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1101067号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.11 |
有效期: |
2013-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、拔出器、托盘及托盘盖、测量器和工具包(内含试模、拔出器、测量器及手柄、持骨钳)组成。其中试模由缩醛树脂塑料制成,拔出器、托盘及托盘盖、测量器及手柄、持骨钳由不锈钢材料制成。该产品包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手动式骨科手术器械,用于髋关节置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 瑞特医疗技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0631-2009《髋关节手术器械(商品名:GLADIATOR)》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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