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髋关节手术器械商品名

    产品名称: 髋关节手术器械(商品名:GLADIATOR)GLADIATOR Bipolar System - Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1101067号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、拔出器、托盘及托盘盖、测量器和工具包(内含试模、拔出器、测量器及手柄、持骨钳)组成。其中试模由缩醛树脂塑料制成,拔出器、托盘及托盘盖、测量器及手柄、持骨钳由不锈钢材料制成。该产品包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手动式骨科手术器械,用于髋关节置换和修复的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 瑞特医疗技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0631-2009《髋关节手术器械(商品名:GLADIATOR)》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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