[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

球囊扩张导管商品名

    产品名称: 球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme)Pacific Xtreme PTA Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3771808号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.11
    有效期: 2013-08-11
    变更日期: 2010.11.01
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
    【生产地址】Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
    【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由Y形连接器(聚碳酸酯),远端连接管(聚酰胺),近端连接管(聚酰胺),头端管,外轴(聚酰胺),不透射线标记物,导丝管(高密度聚乙烯和聚醚嵌段酰胺),球囊(聚酰胺),支撑管(聚烯烃)组成。无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于对患有外周动脉血管堵塞的患者实施经皮穿刺血管成形术。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0577-2009 《球囊扩张导管》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3771808号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771808号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管进行召回
    巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的球囊扩张导管商品名注册证号国食药监械进字第号由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯,其生产商美国对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。附件医疗器械召回事件报告表
    2015/5/4 11:04:01

    美国Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管进行召回

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。