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骨动力系统商品名

    产品名称: 骨动力系统(商品名:System 6)Consolidated Operating Room Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2101777号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.13
    有效期: 2013-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】骨动力系统由以下部件组成a)手机:单板机旋转手机、双板机旋转手机、往复切割手机、胸骨切割手机、矢状切割手机、精密摆动手机;b)四槽模块式电池充电器、电池适配器、电池盒、消毒盒;c)切割工具:锯片; d)接头(仅适用于旋转手机)。
    【适用范围】该产品主要用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩髓。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1223-2009 《骨动力系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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