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巨细胞病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CMV-IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400684号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
    【注册人住所】Via Columella,31 20128 Milano,Italy
    【生产地址】Via Columella,31 20128 Milano,Italy
    【代理人名称】美国美德声科学技术公司北京代表处
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】主要组成成分:微孔板:包被有高度纯化并经紫外灭活的巨细胞病毒及牛蛋白;校准品:来源于人血浆中巨细胞病毒IgG抗体,滴定后浓度为0、0.5、1、2、4、8IU/mL(WHO浓度),人血清蛋白,2%酪蛋白;对照血清:小牛血清蛋白、人巨细胞病毒IgG抗体;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体,5%BSA,Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1);色原/底物:柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8),四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3 硫酸;样品稀释液:2%酪蛋白、Tris-柠檬酸盐缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC;微孔板密封箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于血清中巨细胞病毒IgG抗体的定性检测。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0068-2009

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