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支气管内阻断器商品名

    产品名称: 支气管内阻断器(商品名:Arndt)Arndt Endobronchial Blocker Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2661716号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.31
    有效期: 2013-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
    【生产地址】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、球囊(硅橡胶)、球囊充盈接头、导引圈(尼龙)、多路气道转换接头(聚碳酸酯和硅橡胶)和PAPI-FIT接头(聚碳酸酯)等组件组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于需要单侧肺通气的手术中,插入病人的支气管中, 阻断左肺或右肺通气。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1017-2009《支气管内阻断器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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