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苯妥英检测试剂酶放大免疫测定法
产品名称: |
苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法)Emit 2000 Phenytoin Assay |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400970号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.29 |
有效期: |
2013-04-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【生产地址】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×28mL;1×14mL 【结构及组成】抗体/底物试剂1(28mL):抗苯妥英鼠单克隆抗体 53.4μg/mL,葡萄糖6磷酸 22mM,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 18mM,防腐剂,包括0.1%叠氮化钠和稳定剂;酶试剂 2(14mL):用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的苯妥英0.24U/mL,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,包括0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0515-2009
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