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过氧化氢低温等离子灭菌系统商品名

    产品名称: 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD NX)STERRAD NX Sterilizer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2571335号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.12
    有效期: 2013-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Sterilization Products
    【注册人住所】33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
    【生产地址】33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA; Hochstrasse 201, Schaffhausen,CH-8205 ,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】STERRAD NX
    【结构及组成】产品由箱体,电源,控制器,微处理器,独立监控系统,条码阅读器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,过氧化氢卡匣,废弃卡匣收集箱,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒,打印纸卷,推车,系统台组成。
    【适用范围】用于对医疗器械灭菌,达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0910-2009《过氧化氢低温等离子灭菌系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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