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过氧化氢低温等离子灭菌系统商品名
产品名称: |
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD NX)STERRAD NX Sterilizer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2571335号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.12 |
有效期: |
2013-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Sterilization Products 【注册人住所】33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA 【生产地址】33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA; Hochstrasse 201, Schaffhausen,CH-8205 ,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】STERRAD NX 【结构及组成】产品由箱体,电源,控制器,微处理器,独立监控系统,条码阅读器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,过氧化氢卡匣,废弃卡匣收集箱,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒,打印纸卷,推车,系统台组成。 【适用范围】用于对医疗器械灭菌,达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。用于灭菌的材料需符合说明书的规定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0910-2009《过氧化氢低温等离子灭菌系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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