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冠脉支架商品名

    产品名称: 冠脉支架(商品名:Nile CroCo)Nile CroCo Intra-coronary Stents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460883号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-23
    变更日期: 2010.06.17
    产品介绍: 【注册人名称】MINVASYS S.A.S.
    【注册人住所】7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France
    【生产地址】7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France;20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France.
    【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】NileCroCo冠脉支架由两个并行使用的快速交换导管组成,导管带有预装的L605钴铬合金支架,分别装载在主脉导管和侧支导管球囊上。环氧乙烷灭菌,产品为一次性使用。
    【适用范围】适用于治疗与冠状动脉病变相关的心肌缺血综合症。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0965-2007《冠脉支架》
    【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“上海胜迈医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3460883号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460883号(更)",原证自发证之日起作废。

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