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国家拟大幅提高仿制药门槛 国内八成仿制药将消失？

上海医药本周发布了关于控股子公司药品注册申请未被批准的公告，称在国家食品药品监督管理总局月日发布的《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》中，控股子公司常州制药厂的阿司匹林缓释片注册申请未被批准。一周之内多个药品注册申请撤回根据公告，国家食药监总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，经核查认为有家企业个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题，根据有关规定对这个药品注册申请不予批准。上海医药集团股份有限公司下属控股子公司常州制药厂有限公司申请的阿司匹林缓释片只

2015/12/14 15:42:01



对待医药高防御特性一样需谨慎

每一笔资本的投入都是期望能获得更高的价值回报，这就需要所投目标的增值空间比较大，但是这并不是说其只要具备增值空间就宜于介入，实际上有些标的虽然看似成长空间极大但是其已经不再具备投资价值，当所有的人都开始看到一个目标的成长性以后就会群起而上，这样其就会被过度热炒从而形成巨大的泡沫。当前资本市场中的创业板就是如此，虽然这些股票的未来增值空间极大可是投资者用自己的热情将其提前透支，市盈率能过百的标的还如何参与。这样的例子并不只限于创业板，一些传统上就令人看好的概念题材也会出现这一现象，一向以高防御著称

2013/11/16 20:30:13



亚宝药业拟出售子公司亚宝北中大公司

亚宝药业日晚间公告，鉴于公司控股子公司亚宝北中大北京制药有限公司现有生产线已不符合国家新版要求，亚宝北中大公司已不具备继续生产条件，为盘活存量资产，公司董事会同意将亚宝北中大公司现有产品转移到公司其他生产基地进行生产，并授权亚宝北中大公司管理层对其现有机器设备房屋土地使用权在不低于合计账面价值万元的基础上以最终评估结果为依据进行出售。截止年月日，亚宝北中大总资产万元，净资产万元；年实现销售收入万元，净利润万元。另外，亚宝药业全资子公司北京亚宝投资管理有限公司将出资万元受让自然人黄昭鸣持有的泰亿格

2014/2/28 9:28:40



第三方物流即将登陆医药行业

医药物流因为医环球医药网药品的特殊性一向都是由医药企业自行承担，但是随着行业的发展第三方物流逐渐诞生并开始试水接触医药行业的物流体系。从过去的概念性提出到现在政府政策试点，这标志着第三方物流进入环球医药网医药行业的政策道路已经开始铺通。截至目前在试点区域被定为第三方医药物流的企业均为当地的大型企业，其基本的进入标准就是拥有强大的实力和足够的业务能力，而信息化水平也成为企业进入的准入标准之一。但是根据标准现在的试点企业都还有些许差距，所以那些想进入医药物流行业的企业未来的发展目标就应该朝着这些标准

2012/3/30 23:15:34



广东省药品GMP认证公告（2016年第3号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，空气化工产品（广州）有限公司等家家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局二一六年三月八日宋体广东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体备注宋体宋体空气化工产品（广州）有限公司宋体广州经济技术开发区东区骏达路号宋体医用氧（液态氧）宋体宋体宋体广东省食品药品监督管理局宋体宋体宋体惠

2016/5/25 9:20:01



透过八大关键词看《药品管理法》修订最新走向

近日在南京召开的国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，国家食品药品监督管理总局副局长焦红就《药品管理法》修订的基本思路和基本目标做了专题报告。从中梳理出个关键词问题导向借鉴国际中国特色创新驱动药品治理平衡放与管“四个最严”监管创新，有助于更好地了解药法修订的最新走向。关键词一问题导向修法首先应当从查找问题开始，并在查找问题过程中厘清个方面的问题社会问题还是法律问题立法问题还是执法问题重大问题还是一般问题需要法律解决的问题还是通过规章和文件就可以解决的问题法律本身的问题还是与其他法律衔接的

2015/12/30 9:11:46