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激光光凝仪
产品名称: |
激光光凝仪LASER SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3241785号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.13 |
有效期: |
2013-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IRIDEX Corporation 【注册人住所】1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA 【生产地址】1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043-1824 USA 【代理人名称】上海科林医疗仪器技术有限公司 【型号、规格】OcuLight GLx 、OcuLight GL 【结构及组成】该产品由主机、可拆卸电源线和脚踏开关组成。激光波长532nm±5nm;多模;脉冲宽度:30-1000ms±20%;治疗激光最大预置功率: 1500mW(OcuLight GLx) 、1200mW (OcuLight GL) ;瞄准激光波长:630~650nm;瞄准激光终端功率﹤1.0mW。不含眼内探头和裂隙灯工作站。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1196-2009《激光光凝仪》 【售后服务机构】上海科林医疗仪器技术有限公司
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