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又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57



浙江省着力打造食品安全基层责任网络建设“升级版”

近日，浙江省食安委印发文件，就深化食品安全基层责任网络建设工作作出再部署，要求在新的起点上进一步找准定位明确任务狠抓落实，打造浙江食品安全基层责任网络建设“升级版，”推动全省基层食品安全工作有新提升。目前，浙江省个乡镇（街道开发区）全部成立食安委和食安办，配备乡镇食安办专兼职工作人员余名，配备村（社区）协管员信息员余名，建立大中小网格合计个，全面推进基层食品安全工作网格化管理。这次省食安委在深入调查研究的基础上，明确提出了下一阶段食品安全基层责任网络“用网”“强网”等方面的重点任务。提出要着力推

2015/4/9 16:32:01



9大创新药大有来头！谁能“杀入”中国上市化学药品目录集？

近日，发布了《中国上市化学药品目录集第一批收录品种》，并向社会公开征求意见，此次共有个产品个品规进入第一批目录，其中包括了家国内企业的个创新药先声药业的艾拉莫德片丽珠集团的艾普拉唑肠溶片恒瑞医药的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片贝达药业的盐酸埃克替尼片等。谁能最终进入中国上市化学药品目录集呢请为你心目中的品牌创新药点赞吧！表拟进入《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种中的个创新药（排名不分先后）数据来源米内网数据库注年中国公立医疗机构终端销售额少于万元的产品未做统计艾拉莫德片先声药业艾拉莫德在年上

2017/12/21 10:08:08



湖南省面食类餐饮服务提供者重点稽查取得阶段性成效

针对有关案件中反映的食品安全问题，年月，湖南省食品药品监督管理局组织开展面食类餐饮服务提供者重点稽查行动，集中精力和时间重点稽查了一批面食餐饮服务加工销售场所，依法查处了一批非法加工销售面食类制品非法添加有毒有害物质的违法犯罪行为，查办了一批违法违规案件，稽查行动取得了阶段性成效。全省重点排查面食餐饮服务加工场所家，其中重点稽查余家。在重点排查中发现家面食类餐饮服务加工单位存在一般违法违规行为，被责令改正；家存在其他违法行为，被依法立案查处。一般违法行为主要表现在原料采购台账登记不完整，进购食品

2015/11/25 16:05:01



中药注射剂发展任务艰难

从上世纪四十年代最早出现中药注射剂到现在有七十多年历史，中药注射液注射液从最古老的小作坊式生产，发展到今天基本实现管道化，自动化，数字化。中药注射剂的稳定性和安全性也得到了很大的提高。尽管如此，中药注射剂仍存在很多不足。质量问题是中药注射剂头号难题。众所周知，中药成分复杂，杂志较多，有效成分不明确。大部分产品是中药综合成分的提取物，未知成分的比例较大。很大程度的影响了制剂的疗效和安全性。很多成分口服吸收没有一点问题，若进入血液就可能引起严重的不良反应，甚至还会造成机体损伤。其次，中药注射剂质量不

2015/12/10 16:45:58



港澳医务人员在内地短期执业不得同时受聘于两家医院

卫生部日印发的《香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定》明确，港澳医疗专业技术人员在内地短期执业不得同时受聘于两个以上医疗机构。本规定所称港澳医疗专业技术人员，是指具有香港或澳门特别行政区合法执业资格，从事医疗相关活动的香港和澳门特别行政区永久性居民。主要分为以下四类港澳医师港澳药剂师港澳护士其他港澳医疗专业技术人员。管理暂行规定明确，港澳医疗专业技术人员在内地短期执业，是指香港和澳门特别行政区具有合法执业资格的医疗专业技术人员应聘在内地医疗机构从事不超过年的执业活动。管

2010/12/30 11:22:23