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乙醇校准品
产品名称: |
乙醇校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 8 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404442号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】2套/包装,每套包含冻干校准品 1、2 和 3 各 1 瓶,3mL/瓶;配套稀释液 1、2 和 3 各 1 瓶,5mL/瓶 【结构及组成】校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了有机分析物、电解质、稳定剂和防腐剂;稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐和酒精。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪, VITROS 950全自动生化分析仪, VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪, VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,以便定量测定乙醇。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5301-2012
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