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脊柱内固定矫形系统
产品名称: |
脊柱内固定矫形系统MEGA SPINE SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460794号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-03 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】BK MEDITECH CO.,LTD 【注册人住所】#607 INSTOPIA BLDG,467-23.Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul 【生产地址】215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do 【代理人名称】吉林省朝宇医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉,可转向椎弓根螺钉,提拉复位螺钉,连接棒,固定螺帽和横向连接杆组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸,腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0477-2009《脊柱内固定矫形系统》 【售后服务机构】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3460794号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460794号(更)",原证自发证之日起作废。
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