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血细胞回输仪商品名
产品名称: |
血细胞回输仪(商品名:Cell Saver 5+)Autotransfusion Apparatus |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3452073号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.11 |
有效期: |
2013-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA 【生产地址】400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】2005 【结构及组成】该产品由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。离心机最高转速:7000r/min±60r/min;离心机振幅不大于0.10mm;蠕动泵转速:10~200r/min可调,调节步长10r/min;蠕动泵流量示值允差为±5%;气泡监测器灵敏度:检测气泡不大于0.3ml。 【适用范围】该产品临床适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输及外科手术期前富血小板血浆的采集。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1375-2009《血细胞回输仪》 【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
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