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医用射线诊断设备

    产品名称: 医用X射线诊断设备X-ray Diagnostic equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3301650号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.21
    有效期: 2013-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SIEMENS LTD
    【注册人住所】L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722
    【生产地址】L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】AXIOM Multix Focus
    【结构及组成】产品由AXIOM Multix Focus整机含(检查床及检查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引导力柱支架上X射线管组件、高压发生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制台及支架组成。高压发生器型号:POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能:标称电功率:55KW/30KW;X射线管组件OPTIPHOS135/30/55R(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2);管电压调节范围:40-133kV, 电流时间积0.5-800/500mAs。
    【适用范围】用于全身普通X线摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】印度
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IND 1033-2009《医用X射线诊断设备》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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