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脊柱产品手动工具商品名

    产品名称: 脊柱产品手动工具(商品名:ARAS Retractor)Spinal Devices Manual Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100052号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Spine, Inc.
    【注册人住所】7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA矮树湖大道7375号,明尼阿波利斯,明尼苏达州55439,美国
    【生产地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA 矮树湖大道7375号,明尼阿波利斯,明尼苏达州 55439,美国
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由牵开器,牵开导向器,封闭管,撑开钳,侧面导板(直型/弯型),侧面导板手柄,切口导向器等附件组成。器械材料有纯钛、钛合金、不锈钢。该产品没有包含连接任何有源器械适用的产品,不进入椎体,也不接触脊髓(中枢神经系统),非用于注入骨水泥修复治疗骨质疏松性椎体压缩骨折。可重复使用,非灭菌产品。
    【适用范围】该产品适用于微创手术过程中,为获得小切口的最大手术视野,提供一个有效的通路器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈脊柱公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3834-2010《脊柱产品手动工具》(商品名:ARAS Retractor)
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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