|
|
人工髋臼杯内衬
产品名称: |
人工髋臼杯内衬SPH Liners |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460036号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.01.04 |
有效期: |
2015-01-04 |
变更日期: |
2011.04.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Limacorporate S.p.A 【注册人住所】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY 【生产地址】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】5869.39.110;5869.39.120;5869.39.130;5869.39.140;5869.39.150 【结构及组成】该产品包括陶瓷内衬及金属环。陶瓷内衬材料为高纯氧化铝陶瓷;金属环材料为Ti6Al4V钛合金。金属环表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3775-2010 《人工髋臼杯内衬》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“LIMA LTO S.p.A”更改为“Limacorporate S.p.A”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460036号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460036号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|