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人工髋臼杯内衬

    产品名称: 人工髋臼杯内衬SPH Liners
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460036号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.04
    有效期: 2015-01-04
    变更日期: 2011.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】Limacorporate S.p.A
    【注册人住所】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY
    【生产地址】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】5869.39.110;5869.39.120;5869.39.130;5869.39.140;5869.39.150
    【结构及组成】该产品包括陶瓷内衬及金属环。陶瓷内衬材料为高纯氧化铝陶瓷;金属环材料为Ti6Al4V钛合金。金属环表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于全髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3775-2010 《人工髋臼杯内衬》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
    【备注】生产企业名称由“LIMA LTO S.p.A”更改为“Limacorporate S.p.A”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3460036号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460036号(更)”,原证自发证之日起作废。

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