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微导管商品名

    产品名称: 微导管(商品名:Headway)Headway 17 Microcatheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3772778号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.04
    有效期: 2013-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroVention, Inc.
    【注册人住所】75 Columbia, Ste A. Aliso Viejo, California 92656, USA
    【生产地址】75 Columbia, Ste A. Aliso Viejo, California 92656, USA
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】MC172150S;MC172150SX
    【结构及组成】微导管属于介入器材,由导管和塑形杆组成。其中,导管由座(鲁尔接头)、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑和外壁涂层构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如阻塞线圈)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1478-2009 《微导管》
    【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司

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