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医用磁共振成像系统商品名

    产品名称: 医用磁共振成像系统(商品名:Achieva 1.5T)MR Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3282700号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.26
    有效期: 2013-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V.
    【注册人住所】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
    【生产地址】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】781-296
    【结构及组成】系统由磁体,磁体孔,梯度系统,患者支撑台,扫描床,控制面板和检查线圈组成。超导磁体,静磁场强度1.5T,液氦制冷。
    【适用范围】该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 1812-2009《医用磁共振成像系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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