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矫形外科手术器械

    产品名称: 矫形外科手术器械Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1102085号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.06
    有效期: 2014-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
    【生产地址】Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由矫形外科用钳,矫形外科用剪,矫形外科用锯,矫形外科用锉,矫形外科用锤,矫形外科用凿,矫形外科用刮匙,骨起子,矫形外科用钻,牵开器,导板,椎间盘手术用导引钢丝,石膏刀,石膏摊开器,骨钩组成;材料为ASTM F899中420A和420X不锈钢;包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于进行矫形外科手术,为用于L2椎体上终板平面以下的脊柱手术工具。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1135-2010《矫形外科手术器械》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司

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