促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法)促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
促卵泡成熟激素检测试剂盒 (电化学发光法)FSH促卵泡成熟激素检测试剂盒 (电化学发光法)FSH |
注册/备案号: |
国械注进20182402177 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-06 |
有效期: |
2023-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】链霉亲合素包被的微粒、生物素化抗促卵泡成熟激素抗体、钌标记的抗促卵泡成熟激素抗体。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促卵泡成熟激素(FSH)含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的微粒、生物素化抗促卵泡成熟激素抗体、钌标记的抗促卵泡成熟激素抗体。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促卵泡成熟激素(FSH)含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8℃,效期为19个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403329号
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