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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)Implantable Cardiac Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3212313号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.09
    有效期: 2013-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
    【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】EMDR01
    【结构及组成】产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面材料为聚对二甲苯,黏合剂材料是硅橡胶,连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型:IS-1。电池类型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。
    【适用范围】适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1567-2009《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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