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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)Implantable Cardiac Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3212313号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.09 |
有效期: |
2013-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA 【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】EMDR01 【结构及组成】产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面材料为聚对二甲苯,黏合剂材料是硅橡胶,连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型:IS-1。电池类型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。 【适用范围】适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1567-2009《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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