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请取消原研药的“超国民待遇”

单独定价药品在新一轮药品招标中又摊上大事了。有业内人士向记者报料称，部分原研药明明专利已到期，却仍能享受单独定价明明价格比同类药品高出倍，也能轻松中标，相当有失公平公正。为此，广东一药企还将国家发改委告上法庭，涉及的原研药是普利瓦克罗地亚有限公司生产的阿奇霉素阿奇霉素，其中标价是国内中标药企提供价格的多倍。月日《羊城晚报》什么是原研药从字面上看，应是原创研发药物。但是，事实会让你大吃一惊。如果你翻看我国的《药品政府定价办法》，就会知道，所谓原研药，是我们自创的名词，主要是指过了专利保护期的进口药

2015/4/22 9:34:23



山西省食品药品监督管理局 2016年食品安全监督抽检信息公告（第28期）

本期公布批次监督抽检结果涉及糕点粮食加工品肉制品乳制品酒类方便食品罐头水产制品冷冻饮品蔬菜制品调味品蛋制品食品添加剂薯类及膨化食品特殊膳食食品和食用油油脂及其制品等大类。其中不合格样品批次，分别为食用油批次，标称襄汾县晋润食品有限公司生产的个批次葵花油中过氧化值超标。糕点批次，标称为大同市城区大明亮食品厂生产的南味油枣中检出日落黄。方便食品批次，分别为平遥县大个特产店销售的标称山西省平遥县维义食品工业有限责任公司生产的长山药粉（高钙无蔗糖）中大肠菌群超标；标称山西臣丰食业有限责任公司生产的苦荞豌

2016/8/29 0:00:01



国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告

国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告（年第号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于年月日前报药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月

2025/2/7 14:33:10



总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/20 17:01:01



湖北省鄂州市食品药品监管局运用法治思维加强法治建设

近年来，湖北省鄂州市食品药品监督管理局坚持运用法治思维加强法治建设，取得良好成效。一是完善机制，夯实法治基础。成立法治建设领导小组，推行法治建设工作领导责任制，建立行政执法评议考核制度行政执法集体会办制度行政执法过错责任追究制度等一系列制度，并开通“”咨询专线，对外提供法律咨询。二是大力宣传，拓展法治空间。紧抓新《食品安全法》实施的有利契机，在系统内组织培训。三是多措并举，落实法治要求。清理职能职权，对市局区局及基层所的审批执法权限进行明确，避免多头执法重复执法。在审批环节，持续简政放权；在执法

2015/10/15 17:01:01



重复使用一次性医疗器械，辽宁省人民医院被警告

月日，沈阳市疾病预防控制中心（沈阳市卫生监督所）发布一则行政处罚信息公示，辽宁省人民医院存在重复使用一次性使用的医疗器械案行为，沈阳市卫健委依据《医疗器械监督管理条例》第九十条第（二）项，拟给予警告处罚。

2025/3/26 11:56:21