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硅橡胶面部假体(商品名太阳)

    产品名称: 硅橡胶面部假体(商品名:太阳)Silicone Facial Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464574号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SUN MEDICAL CORPORATION
    【注册人住所】#601,Sungjin B/D,407-1,Gocheon-dong,Uiwang-si,Gyeonggi-do
    【生产地址】#601,Sungjin B/D,407-1,Gocheon-dong,Uiwang-si,Gyeonggi-do
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由硅橡胶材料组成。非无菌状态提供,使用前需按照说明书进行灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于鼻骨扩大及重建、下颚骨扩大及重建、鼻孔重建、鼻侧扩大及重建、鬓骨扩大及重建、颧骨扩大及重建或额骨扩大及重建。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 5847-2014《硅橡胶面部假体》
    【售后服务机构】武汉市欧博雅医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.19,“ 代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“ 代理人名称:武汉塔安思国际贸易有限公司代理人住所:洪山区雄楚大街209号御景名门2幢25层28A号”。

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