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质控品商品名
产品名称: |
质控品(商品名:e-CHECK(XE))e-CHECK(XE) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402133号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe,Hyogo 651-0073,Japan 【生产地址】7002 South 109th Street,Omaha,NE 68128 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】4.5mL×8 【结构及组成】由稳定的人和动物血液组成。产品有效期:2-8℃储存,有效期84天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】为全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织和有核红细胞(NRBC)参数测量的一种质控品,用于SysmexXE系列仪器上。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1224-2009
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