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颈椎前路内固定系统配套工具组合商品名
产品名称: |
颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名:Trinica)Spinal Fixation System Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100017号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine, Inc. 【注册人住所】7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA 【生产地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钻头、导针、钻头导向器、丝攻、螺钉起子、测量器、测深器、比例尺、打击器、弯板器、执板器、手柄及其他安装附件组成,接触人体材质为不锈钢材料。该产品可重复使用,非无菌状态提供,使用时不能连接任何有源器械,不能接触脊髓。 【适用范围】该产品是一套供临床病患脊髓融合的复原期,配合植入Trinica 颈椎前路钛板,暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾假性关节退化,和(或)先前未成型的骨融合等症状之患者前方椎间螺丝固定的工具,是可重复使用的临时手术工具组合。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈脊柱公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3833-2010《颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名:Trinica)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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