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便携式半导体激光治疗仪商品名

    产品名称: 便携式半导体激光治疗仪(商品名:Fox)Fox Medical Diode Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3242683号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.24
    有效期: 2013-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】A.R.C. Laser GmbH
    【注册人住所】Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany
    【生产地址】Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany
    【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】Fox
    【结构及组成】该产品由以下部分组成:激光主机(包括:激光电源、控制电路、半导体激光器、操作显示屏)、脚踏开关、可充电电池、光纤。产品性能和技术指标如下:a) 治疗光波长:810 nm,输出功率:≤ 6 W;输出功率不稳定度:≤ +/-10%;b) 输出脉宽: 2ms~30s;c) 脉冲间隔:4ms~30s;d) 瞄准光波长:650nm,输出功率: ≤5mW。
    【适用范围】适用于组织光凝、止血和热凝固的相关临床科室。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 5105-2008 《便携式半导体激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京世通康泰医疗器械有限公司

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