相关资讯

CFDA发布实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题

一自标准实施之日起生产的保健食品，其产品质量应当符合和保健食品批准证书的相关规定。此前生产的产品允许销售至保质期结束。二保健食品批准证书载明的技术指标与有关规定相抵触的，微生物指标及其检测方法与有关规定相抵触的，应当按规定执行。三执行需变更保健食品批准证书内容及产品标签的，批准证书持有者应在年月日前向省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出，并提供检验机构出具的三批产品质量标准全项目检验报告。四食品药品监督管理部门此前已经受理注册检验但尚未完成检验的申报和再注册产品，申请人须按新的食品安全国家标准

2015/7/16 9:45:04



辅助用药、30％药占比：临床上量如何破?

“现在临床上量非常难，药占比重点品种监控辅助用药目录，我们到底该怎么做才能保持存量谋划增量是加大客情还是转至学术如何转型学术两者谁最重要啊”。近来笔者频繁面对朋友和同仁提出这种疑问，在此简单的作一回答，以讫读者。客情与学术，针对产品高度同质化市场而言，是相辅相成的关系，学术需要客情作桥梁，客情需要学术来提升巩固，一个满足情感需求，一个满足专业需求。当然如你认为你的产品学术含金量巳经高到不需要情感作铺垫即可“快速”俘获客户时，此处可略过。高度同质化的产品价值来自医学洞察在产品高度同质化市场上，我们

2016/7/11 15:33:35



4亿利尿大品种，注射剂迎国内首家过评！

日前，复星医药成员企业桂林南药股份有限公司生产的布美他尼注射液注射液规格通过仿制药一致性评价。桂林南药为该药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。公开资料显示，布美他尼（）由公司研发，商品名为，是呋塞米速尿的衍生物，属于一种新型髓袢利尿剂。于年月日获批准上市，是世界上公认的最安全有效的袢利尿剂之一，主要用于治疗水肿性疾病高血压预防急性肾功能衰竭高钾血症及高钙血症稀释性低钠血症抗利尿激素分泌过多症急性药物毒物中毒等。目前国内已获批上市的布美他尼制剂有布美他尼片布美他尼注射液及注射用布美他尼。米内网

2024/4/25 9:25:40



杭州建成启用阳光检验检测平台

近日，杭州市局正式启用阳光检验检测平台。该系统启用彻底解决了各业务条线的检验检测数据手工或半手工方式采集，未建立统一的信息化管理平台的问题，实现了对全局检验检测数据统一归集统一查询。平台设置了计划任务制定任务下达抽样检测数据上报数据分析等功能，覆盖了全市相关检验检测机构。按照“内网发布任务外网上传结果内网后续处理”的思路设计，市场监管在专网上通过阳光检验检测平台发布抽检任务，第三方检验机构在互联网上通过阳光检测平台根据抽检任务录入检验检测结果，经数据交换至专网供市场监管干部查看结果，并进行后续的

2017/11/3 16:52:01



99级熔喷布降价25万 秋后算账已至

小厂的生存空间基本没有了级熔喷布，一周跌万元近日，找塑料视点在熔喷布对接平台的价格统计显示，级熔喷布已开始降价，一周内下跌万元，多位熔喷布厂负责人透露，级熔喷布底部价格在万之间。具体价格信息为月日，级熔喷布报价万元吨；月日报价万元吨；月日报价万元吨。短短一周内价格下降万，和月日万元吨的最高价相比，下降万元。上述万元为华南地区报价，华东地区较华南地区便宜万元。根据赛柏蓝器械报道，月上旬，级熔喷布已开始出现降价趋势。月日，一位近期进入熔喷布行业的相关人士表示，当时国内级熔喷布价格大约万吨，进口熔喷布

2020/5/26 9:33:33



多款药物获批上市，新适应症获批！

根据各家药企官微最新公示，有一款新药提交上市申请一款新适应药物一款胰岛素上市一款孤儿药认定一款临床试验达到主要终点。涉及绿叶制药诺和诺德贝达药业等企业。绿叶制药在中国香港提交新药上市申请，用于治疗复发性小细胞肺癌绿叶制药集团宣布，其由许可引进的抗肿瘤抗肿瘤创新药已在中国香港地区提交新药上市申请，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌（）成人患者。该新药上市申请基于已在美国食品药品监督管理局获得的加速批准，以及在澳大利亚治疗商品管理局获得的临时批准。这些批准主要基于一项单

2022/3/9 10:24:54