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便携式半导体激光治疗仪商品名
产品名称: |
便携式半导体激光治疗仪(商品名:Fox)Fox Medical Diode Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3242683号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.24 |
有效期: |
2013-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】A.R.C. Laser GmbH 【注册人住所】Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany 【生产地址】Bessemerstr. 14, 90411 Nuremberg, Germany 【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司 【型号、规格】Fox 【结构及组成】该产品由以下部分组成:激光主机(包括:激光电源、控制电路、半导体激光器、操作显示屏)、脚踏开关、可充电电池、光纤。产品性能和技术指标如下:a) 治疗光波长:810 nm,输出功率:≤ 6 W;输出功率不稳定度:≤ +/-10%;b) 输出脉宽: 2ms~30s;c) 脉冲间隔:4ms~30s;d) 瞄准光波长:650nm,输出功率: ≤5mW。 【适用范围】适用于组织光凝、止血和热凝固的相关临床科室。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 5105-2008 《便携式半导体激光治疗仪》 【售后服务机构】北京世通康泰医疗器械有限公司
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