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CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



颈椎病患者日趋年轻化 抗骨增生片成为治疗该病的常用药

我们一直在关注颈椎病的发展。近几年，我国颈椎病的发病率呈现出不断上升的趋势，且日益年轻化。颈椎病是全球十大顽症之一，而如今又有一个噩耗传来，根据我国最新报道目前颈椎病发病率已经达到了，患病人数达到了亿多。我们总以为，颈椎病是中老年人群的专属病，而现实的数据告诉我们，近几年岁以下颈椎病患的发病率已经逼近岁以上年龄群体。另外青少年和上班族患颈椎病的人数剧增，岁以下患者所占的人数比例比岁到岁的患者高出了。近年来，颈椎病的高发年龄从岁，一路跌至岁，颈椎病越来越低龄化。越来越多的数据在告诉我们颈椎病发病的

2017/8/8 16:15:40



足康灵（藏方泡足颗粒）可以治疗脚气吗

足康灵是按照藏医药理论，选用生长在气候十分恶劣的青藏高原的具有辟秽除痒除臭护肤的藏药藏药科学配方（采用红景天藏菖蒲独一味吉娘察苦参黄连柳枝蛇床子地肤子及苯扎溴铵），采用现代生产工艺技术提取浓缩精制而成。在这些珍贵道地药材的共同作用下，产品具有辟秽除痒消除异味消除疲劳之功效，适用于脚臭脚痒香港脚（烂脚丫）脚汗及脚部酸胀疲劳人群。

2015/8/10 15:47:53



41个药被二甲医院重点监控 力度越来越大

个药，被二甲医院重点监控个！一医院发布重点监控目录近日，江西省安远县人民医院的官方微信号发布消息，公布了医院《重点药品监控目录》。消息显示，根据赣州市卫生健康委《关于调整年第一批重点药品监控目录的通知》（赣市卫健医政字号）要求，同时结合医院年月月药品采购金额排序药品使用监测情况和处方点评情况，现公布医院的重点监控目录。资料显示，安远县人民医院是一所综合性二级甲等医院，全院在编职工人，其中卫技人员人，副高职称人，中级职称人。编制病床张，设个职能科室，个临床科室，个医技科室，个专业组，矫外科为医院重

2019/4/8 11:13:21



央视消息：大批耗材 国家与地方统一集采

像冠脉支架的统一集采或将常态化。国家与地方同时推进耗材集采月日晚，央视焦点访谈栏目报道了关于“冠脉支架团购之后”的消息，据赛柏蓝器械观察，从年月日，我国首次对冠脉支架进行集中带量采购，到今天，已经过去了天。国家下一步是否会继续扩大集采，有哪些品种会进入集采，这是业界讨论最多的话题。据央视新闻报道，未来，将在在这一次国家组织高值医用耗材冠脉支架带量采购的基础上，在医药耗材领域的带量采购也将继续进行。国家医疗保障局价格招采司招标采购处副处长董朝晖说“在药品领域将常态化开展集中带量采购，预计每年可能会

2021/1/18 9:09:49



湖南省委常委、长沙市委书记易炼红强调：对食品安全实行“一票否决”

年月日，湖南省委常委长沙市委书记易炼红在对长沙市食品质量安全监督检验中心等单位进行实地考察调研后强调，食品药品安全无小事，要加强督查考核，对发生重大食品安全事故的严格实行“一票否决”。易炼红指出，确保食品药品安全是民生之本执政之责现实之需。他强调，要进一步完善体制机制，强化多元共治新格局。一要不断完善监管体系。着力构建无缝对接的网络体系科学高效的检测体系快速反应的应急处置体系和互联互通的信息管理体系。二要严格实施监管执法。围绕重点时段重点场所重点品种和重点对象抓整治，进一步规范食品药品行业市场秩

2015/5/27 14:21:01