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CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



FDA 80％法规要被废！特朗普的火烧到了中国药！

美国总统特朗普又在医药圈抢了头条。法规被废在近日与美国药物研发与生产组织（）等公司举行的见面会上，美国总统特朗普承诺将优化药品的审批程序。但与此同时，特朗普说，关于的规则指导意见法规等，将不再现在的页，而应当是页，大概的法规会被裁撤。如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场。这并不是他第一次提及对的改革，但高达的现行法规被裁撤，依然震惊了全世界，毕竟，以美国的监管作为参考和模版的国家，将如何面对后续药品监管的政

2017/2/8 15:26:30



食品经营许可管理办法

食品经营许可管理办法（年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布根据年月日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一章总则第一条为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请受理审查决定及其监督检查，适用本办法。第三条食品经营许可应当遵循依法公开公平公正便民高效的原则。第四条食

2017/11/21 17:19:01



胰岛素市场继续上扬，国产品牌奋起争夺

全球市场规模约亿美元，并将持续增长；国内市场进口产品占大多数份额，国产品牌奋起争夺。胰岛素是治疗糖尿病不可替代的产品，胰岛素产品包括人胰岛素及类似物（）动物胰岛素（）胰岛素设备（）。全球据统计，截止年月的个月（年月至年月，下同），全球胰岛素类产品出厂金额约为亿美元，占糖尿病用药市场的（亿美元亿美元）。全球人胰岛素及类似物制剂出厂金额约为亿美元（占胰岛素市场的），按浮动汇率固定汇率计（下同），分别增长。动物胰岛素约为万美元（占胰岛素市场的），分别增长。胰岛素设备约为亿美元（占胰岛素市场的），分别增

2016/8/31 9:02:18



我国将加强村医队伍建设

为改善基层群众看病难问题，国务院下达《关于加强乡村医生队伍建设的指导意见》（以下简称意见），通过加强农村医疗队伍建设等手段来提高基层医疗卫生服务水平，让农民享受更好的就医条件。根据意见要求，农村推进“两个覆盖两项制度”实施，即实现村卫生室和村医的全覆盖，同时建立村医补偿机制，将村卫生院纳入基本药物制度和新农合门诊统筹范围。根据意见要求，每个行政村设置一个村卫生室，每个村卫生室至少有一名乡村医生执业。截止月底全国已经有个省实现村卫生室在行政村的全面覆盖，且河北等个省份卫生室覆盖超过，广东等省村医覆

2012/6/5 14:46:09



脐灸粉生产厂家为你答忧解惑

何为脐灸，脐灸是中医的一种疗法，就是在肚脐上加热，或者艾熏，利用肚脐皮肤薄敏感度高吸收快的特点，借助艾火纯阳之气或者是通过发热，如热水袋暖宝宝热毛巾，透入肌肤，刺激组织，以调和气血，疏通经络，从而达到防病健体的目的，脐灸粉是在透皮循环的作用下，把一定的药物成分通过血液循环到达病症各处！从而达到预防与改善疾病的作用。脐灸粉生产厂家济南康民药业主要有以下几种功效的脐灸粉，我们的产品有中功效粉剂，可以预防或者改善以下系统疾病消化系统，妇科系统，免疫系统，泌尿系统用法先用艾炷灸分钟，然后取脐灸粉克，用渗

2019/8/13 10:02:17