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血管造影导丝商品名

    产品名称: 血管造影导丝(商品名:Dragon)Goodtec Angiographic Guidewire Dragon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3770169号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-14
    变更日期: 2010.03.18
    产品介绍: 【注册人名称】GOODMAN Co, Ltd.
    【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼
    【生产地址】276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、外膜和表面涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金,外膜的材料为聚氨酯弹性体,表面涂层的材料为聚甲基乙烯基醚/无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品在进行血管造影时,可引导造影导管插入血管。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2240-2009 《血管造影导丝》
    【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan)”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3770169号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770169号(更)",原证自发证之日起作废。

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