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CDE：药品真实世界数据应用试点加速推进

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布消息，与国家药品监督管理局药品注册司海南省药品监督管理局及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局在乐城先行区联合举办药品真实世界数据应用试点座谈会。值得关注的是，本次座谈会确定，将在国家药监局党组的有力领导下，按照国家药监局与海南省政府的要求，全力支持海南临床真实世界数据应用试点工作，积极推动真实世界证据（）用于药品研发与审评的探索工作。药品注册深化探索真实世界数据和研究是基于循证的新兴前沿科学，也是支持审评决策科学监管的重要手段，在支持药品注册，探

2020/10/29 9:09:53



治疗风湿类风湿疾病的临床一线基础用药——正清风痛宁缓释片

风湿和类风湿是我国高发的常见病。据统计，我国已经超过六分之一的人口患有风湿病，另有一半以上的人数患有不同程度的类风湿。两者不仅皆为高发疾病，同时还是会致残的的疾病，其致残率达到七成。所以，对风湿和类风湿的治疗刻不容缓。正清风痛宁缓释片就是专为治疗风湿类风湿疾病的临床一线基础用药。正清风痛宁缓释片效果招商正清风痛宁缓释片效果招商正清风痛宁缓释片以盐酸青藤碱作为主要原料制成，盐酸青藤碱是一种抗风湿的特效药现代药理实验证明具有祛风除湿，活血通络，利尿消肿的作用。正清风痛宁缓释片可以祛风除湿，活血通络，

2017/2/14 16:46:09



超20亿心血管大品种 以岭即将拿下

近日，以岭万洲国际制药的非洛地平缓释片类仿制上市申请进入“在审批”状态，目前公司已拥有款心血管系统化药产品，若该产品顺利获批，则有望为公司新添重磅一员。图以岭的非洛地平缓释片申报进展图非洛地平的销售情况（单位亿元）非洛地平是一种长效的二氢吡啶类钙离子拮抗剂，用于治疗高血压。数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，非洛地平的销售额已突破亿元，上半年在心血管系统药物通用名中，排名上升至第七位。目前市场上非洛地平的畅销剂型有普通片缓释片以及胶囊胶

2022/3/24 9:24:11



总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局年月日仿制药质量和疗效一致性评价工作程序为贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号），规范仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程，特制定本工作程序。一评价品种名单的发布国家食品药品监督管理总局发布

2016/5/27 10:00:26



内蒙古自治区包头市组织开展中药材中药饮片专项整治

为进一步整顿和规范中药材中药饮片市场秩序，加强对生产流通环节和使用行为的监督检查，从年月初至月底，内蒙古自治区包头市食品药品监督管理局和工商行政管理局将在全市集中组织开展中药材中药饮片专项整治，着力解决生产流通领域存在的突出问题。此次专项整治的重点是中药饮片和中成药生产企业是否严格按照要求组织生产，是否对购进的原料及生产的成品检验并留样，批生产记录和销售记录是否完整，购货渠道和票据是否合法规范，验收养护要求是否落实，是否销售发霉变质生虫的中药饮片，是否存在擅自加工和炮制行为，是否在中药饮片中掺杂

2015/4/15 16:17:01



一石两鸟：联合用药可能对第二类白血病有效

潘多夫说“迫切需要开发合理的组合来治疗疾病，克服治疗过程中产生的阻力。”通过对疾病的机制提供关键的理解，我们确定了治疗这种类型的治疗策略。大约的病例涉及一种叫做的关键代谢酶的突变。潘多夫及其同事利用先前发表的基因工程小鼠模型以及人类细胞系体外和体内的突变模型，确定了这些癌细胞用于发展或进化的关键过程，即对治疗的反应中的药物耐药性。科学家们包括第一作者，博士，潘多夫实验室的博士后研究员通过循序渐进的方式追踪抵抗的途径，发现了研究人员在疾病发展的所有阶段都可能利用的关键弱点，以获得治疗益处。此外，研

2019/4/26 10:30:28