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健友股份依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发《药品补充申请批准通知书》，公司在售的依诺肝素钠注射液注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病预防静脉内血栓形成，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非波心肌梗死用于血液透析体外循环中，防止血止血栓形成。目前，公司依诺肝素钠注射液已获得美国中国英国法国德国西

2022/5/3 9:05:54



诸暨施行廉政风险点防控机制

为进一步增强党风廉政建设的针对性和实效性，建立健全有效的风险防控监管机制，使廉政风险问题做到“事前预防事中监督事后控制”，浙江省诸暨市食品药品监管局施行廉政风险点防控机制，加强惩治和预防腐败体系建设。建立廉政风险监测点。在全市家药品零售企业家药品生产批发重点企业设立廉政风险监测点。实行跟踪监管，逐步将风险点变为安全点，最大限度地降低廉政风险化解风险，构建重点防控，全面覆盖，责任到人的风险防控体系。实施廉政风险防控措施。不定期对分管负责人开展警示谈话，对风险监测点存在问题和薄弱环节进行分析梳理，堵

2010/9/15 14:37:05



暗访查办 河北省开始抓药品回扣

注意，这省开始抓药品回扣了！有暗访。河北医院暗访查回扣日前，河北省卫计委印发《年行风纠风工作要点的通知》。针对重点问题，严纠不正之风。首先，组织日常检查，严纠“红包”和“回扣”。要求全省各地各医院，在自查自纠基础上，采取重点督办暗访查办跟踪问效等方式，开展日常检查，坚决杜绝收受“红包”和“回扣”问题。重点督查，药品和医生收入挂钩同时，严纠违规收费和收入挂钩问题。组织对各级医疗机构进行重点督查，是否向科室或个人下达创收指标，是否将医疗卫生人员奖金工资等收入与药品医学检查等业务收入挂钩。此外，严纠医

2018/4/23 9:27:04



决不做给医院送钱的冤大头

每当我与一些同龄人说起年轻人的性教育问题时，许多人会立即摇头摆尾很不耐烦的揶揄我，说，都什么年代了，互联网上什么没有，孩子们什么都懂，比你我都懂，还用你指手画脚，烦不烦！果真是这样么不过有一点说的没错，我相信现在的孩子比起说这话的过来人那可能强多了，因为，他们自己对这个问题也是一头雾水，都糊里糊涂，还如何教育孩子么呢不说别的，我就问一个最简单的问题，女人的妇科病是从哪里来的有多少人能回答如果真如很多人说的那样，那么，我就请大家去参观一下各大医院妇产科门诊，去看看那里的医生们有多忙，为什么这么忙就

2018/9/7 9:09:50



中药注册改革：经典名方复方制剂新流程有啥不同？

国庆节后，关于中药注册相关的改革进程明显加速。“两办条”刚刚提及经典名方复方制剂要简化注册，两天后就出台相关细节公开征求意见。月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提到了要建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。值得注意的是，未来中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。其中，至今仍广泛应用疗效确切具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂

2017/10/17 9:11:25



康缘药业抢首仿 瞄准GSK畅销偏头痛药

月日，江苏康缘药业提交了琥珀酸舒马普坦萘普生钠片的类仿制上市申请。早在年，康缘药业从南京华威医药科技买下了个化药新药临床批件，其中就有琥珀酸舒马普坦萘普生钠片，据悉当时每个临床批件转让价款为万元，购买个新药临床批件共计花了万元。琥珀酸舒马普坦萘普生钠片是首款获批的曲坦类药和抗炎止痛止痛剂联合处方制剂，通过不同药理学作用机制来缓解偏头痛。舒马普坦是选择性受体亚型激动剂，可以介导人基底动脉和梗脑膜血管系统收缩血管；萘普生钠是非甾类抗炎药，抑制炎症介质的合成。琥珀酸舒马普坦萘普生钠片由葛兰素史克和公司

2021/11/26 14:09:52