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银离子泡沫敷料商品名拜尔坦银离子泡沫敷料
产品名称: |
银离子泡沫敷料(商品名:拜尔坦银离子泡沫敷料)Antibacterial Foam Dressings |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3640007号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.04 |
有效期: |
2014-01-04 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 【生产地址】Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary / Holtedam 3, 3050 Humlebaek, Denmark 【代理人名称】康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 【型号、规格】9622, 9623, 9625, 9626, 5105, 9632, 3464, 9635, 9631, 9643, 9641, 9628 【结构及组成】该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫抗菌敷料,并添加了抗菌的银离子复合物。该产品具有吸收性,可提供一个适宜的湿润环境促进伤口愈合,同时有效地处理伤口渗出液。该产品经电离辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品可以广泛应用于渗出较多、并由于细菌导致延迟愈合的伤口,或存在感染风险的伤口,包括下肢溃疡、压疮和急性伤口等;也可用于因细菌而导致延迟愈合的二度烧伤,供皮区,手术后伤口和皮肤擦伤,或存在感染风险的伤口。无粘胶敷料还可以应用于糖尿病足溃疡;拜尔坦银离子泡沫敷料还可与加压治疗联合使用,该敷料可在医务人员指导下,应用于局部或全身抗感染治疗的患者。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 2053-2009《银离子泡沫敷料》 【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3640007号"变更为"国食药监械(进)字2010第3640007号(更)",原证自发证之日起作废。
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