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复合螺纹软组织损伤修复缝线锚钉

    产品名称: 复合螺纹软组织损伤修复缝线锚钉Healix Anchor System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462342号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland。
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由金属骨锚、缝线(带针或不带针)组成。其中骨锚锚身材质聚醚醚酮;缝线为部分吸收ORTHOCORD编织结构的复合缝线,由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于肩,膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1506-2009《复合螺纹软组织损伤修复缝线锚钉》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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