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复合螺纹软组织损伤修复缝线锚钉
产品名称: |
复合螺纹软组织损伤修复缝线锚钉Healix Anchor System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462342号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.14 |
有效期: |
2013-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland。 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由金属骨锚、缝线(带针或不带针)组成。其中骨锚锚身材质聚醚醚酮;缝线为部分吸收ORTHOCORD编织结构的复合缝线,由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。灭菌包装。 【适用范围】适用于肩,膝,指,腕,踝,趾关节肌腱,韧带的重连接。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1506-2009《复合螺纹软组织损伤修复缝线锚钉》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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