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总局首次公告适用ICH指导原则 接轨国际标准

近日，国家食品药品监管总局发布《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（以下简称公告），决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则，以鼓励药品创新，推动我国药品注册技术标准与国际接轨，加快药品审评审批，加强对药品全生命周期管理。“这是国家食药监总局加入后首次公告适用指导原则。对医药企业而言，适用指导原则，是机遇也是挑战，这是中国制药与国际接轨的必经之路。”沈阳药科大学苏岭教授说。未来风向标适用范围扩大此次决定适用的个二级指导原则是《人用药物注册申请通用技术文档（）》

2018/3/6 9:37:00



晚上睡不着？试试这5个办法！

说睡眠就是生命一点都不为过，而我们一生有三分之一的时间是在睡眠中度过的。我们经常说要“早睡早起”，因为“早睡早起身体好”。但现代人却养成了熬夜的习惯，睡眠不足成为当下现代人群常见问题。睡眠不足会怎么样我们先来说说伟大的革命者拿破仑，革命时期，拿破仑总希望从睡眠中节省时间，所以曾经强迫自己夜不睡，但结果却懊悔不已，因为他抵挡不住“瞌睡虫”的侵袭，在白天办公时间沉入梦乡，而且整天头昏脑胀，记忆力差，办事效率下降。睡眠不足的危害我们早已熟知于心，睡眠不足的这类人群中有些可能是因为工作加班不得不熬夜，有

2018/12/12 15:17:45



天津市市场监管委关于销售环节月饼抽样检验情况的通告(2017年 第11号)

仿宋“中秋节”临近，为确保广大消费者吃上放心月饼，天津市市场监管委在销售环节组织开展了月饼抽样检验。全市共抽取了批次月饼样品。抽样检验项目合格样品批次。仿宋特此通告。仿宋仿宋附件本次检验项目仿宋仿宋监督抽检合格产品信息仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋天津市市场和质量监督管理委员会仿宋仿宋年月日附件本次检验项目附件监督抽检合格产品信息

2017/9/22 0:00:01



恒瑞1类创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床

月日，恒瑞医药宣布，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名瑞倍宁）开展用于重症监护（）期间镇静的期和期临床研究。在重症监护（）病房的患者大多病情危重，因自身疾病及各种有创诊疗操作带来的疼痛对疾病预后的担心，患者感觉到无助和恐惧，甚至产生情绪激动躁动，很难配合治疗，给重症监护（）的治疗和护理带来很大的负担。而通过镇静治疗，可以减轻患者的紧张焦虑和恐惧的心理，降低氧耗，为器官功能恢复赢得时间，促进患者康复，

2021/7/20 8:51:07



博瑞医药：成功仿制开发了瑞德西韦原料 药合成工艺技术和制剂技术

月日晚间，博瑞生物医药发布企业公告，称积极响应国家抗击新型冠状病毒（）疫情的号召，于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。其公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

2020/2/17 10:47:37



宁夏食品药品监督管理局2016年餐饮环节食品安全监督抽检（国抽部分）信息公示（第二十六期）

本期公布餐饮环节国抽部分批次食品监督抽检结果，涉及复用餐饮具牛肉拉面汤火锅调味料（底料蘸料）糕点（自制）酱腌菜（自制）熟肉制品酱卤肉（自制）等六大类。抽检复用餐饮具批次，检验项目为游离性余氯金黄色葡萄球菌沙门氏菌志贺氏菌，经检验全部合格。抽检牛肉拉面汤批次，检验项目为罂粟碱吗啡可待因那可丁蒂巴因，经检验全部合格。抽检火锅调味料（底料蘸料）批次，检验项目为罂粟碱吗啡可待因那可丁蒂巴因，经检验全部合格。糕点（自制）批次，检验项目为山梨酸糖精钠环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）脱氢乙酸沙

2016/8/15 0:00:01