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呼吸机商品名
产品名称: |
呼吸机(商品名:SleepEasy CPAP) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3540137号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.11 |
有效期: |
2014-01-11 |
变更日期: |
2010.12.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】RESPIRONICS, INC. 【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【生产地址】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 【型号、规格】SleepEasy 【结构及组成】产品由主机、过滤膜、水箱组成。最大流速:<35L\min;CPAP设定范围:4.0cmH2O~20cmH2O,误差范围±1.0cmH2O或10%。 【适用范围】用于治疗体重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2152-2009《呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 【备注】售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3540137号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540137号(更)",原证自发证之日起作废。
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