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呼吸机商品名

    产品名称: 呼吸机(商品名:SleepEasy CPAP)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3540137号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.11
    有效期: 2014-01-11
    变更日期: 2010.12.27
    产品介绍: 【注册人名称】RESPIRONICS, INC.
    【注册人住所】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
    【生产地址】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
    【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
    【型号、规格】SleepEasy
    【结构及组成】产品由主机、过滤膜、水箱组成。最大流速:<35L\min;CPAP设定范围:4.0cmH2O~20cmH2O,误差范围±1.0cmH2O或10%。
    【适用范围】用于治疗体重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2152-2009《呼吸机》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3540137号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540137号(更)",原证自发证之日起作废。

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