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尿蛋白质控品

    产品名称: 尿蛋白质控品VITROS Chemistry Products UPRO Performance Verifiers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402056号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】6套/包装
    【结构及组成】该质控品经已处理的水制备,并在其中添加了牛血清白蛋白、无机盐、一种聚合物、防腐剂和稳定剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,26个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测在 VITROS 生化系统进行尿蛋白(UPRO)的生化分析时的运行情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1242-2009

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