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血管支架商品名

    产品名称: 血管支架(商品名:LifeStent)LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462440号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.29
    有效期: 2013-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
    【注册人住所】Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
    【生产地址】One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1564-2009《血管支架》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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