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髋臼部件聚乙烯髋臼内衬商品名

    产品名称: 髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名:Crossfire)Osteonics Crossfire Polyethylene Acetabular Components
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462257号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】型号:2041C,规格:2244,2248,2252,2256,2648,2652,2656
    【结构及组成】该产品为非有源外科植入物。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯材料制造、外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。产品采用灭菌方式提供(γ射线)。
    【适用范围】该产品适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1123-2009《髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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