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二聚体校准品
产品名称: |
D-二聚体校准品D-Dimer Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400086号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.05 |
有效期: |
2014-01-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-ku Tokyo, JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×2.5 mL 零点标准品, 1×0.5mL D-二聚体校准品;6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品); 【结构及组成】人血清基质中添加了不同浓度的D-二聚体片断。浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】对纤维蛋白降解产物(D-二聚体)的定量检测进行校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 2138-2009
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