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药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/7 9:38:09



浸泡燕麦片的益处

麦片对我们身体的益处多多，食用天然的麦片时要注意将其彻底浸泡，因为在所有的谷类中，有一种叫做植酸的物质，豆类，种子，和麸皮的外层。如果不从燕麦中删除的植酸属性，它们与人体必需的维生素和矿物质在肠道结合，并阻止任何一种吸收。虽然燕麦和谷物提供了过多的利益，你的身体可能不会被吸收良好的营养。燕麦含有多种维生素和矿物质，如维生素，硫胺素，生物素，硒，锌，铜，镁和铁。但是，如果没有被瓦解的植酸，你可能被抢劫的燕麦你的身体的维生素和矿物质的属性，以及，其他消化的食物来源。此外，你有你温暖的早餐燕麦和牛奶消

2011/11/15 15:39:43



男性要提高生育能力可多吃番茄

研究表明，番茄红素对提高男性生育能力很有帮助，同时也可降低患前列腺疾病心血管疾病的风险，所以男性要提高生育能力促进保健，可多吃点番茄。据了解，在不育男性中，其精液中番茄红素的含量较少，英国研究人员通过生物试验表明，连续食用西红柿汤罐头可提高其精液中番茄红素的含量。因为目前还不能确定番茄红素对生育能力有何种作用，所以研究人员推测番茄红素或可杀死对生育能力有害的化学物质，从而起到提高生育能力的作用。而居住在意大利小镇苏莲多的男性都身体强健，即使到中年以后也很少患前列腺疾病和心血管疾病，原因就在于他们

2011/12/30 10:06:42



减肥药市场TOP5占近七成份额 碧生源雄踞潮头

五月不减肥，六月徒伤悲。随着人们对于自身形象的日益重视，使得减肥成为每个夏天的必备话题。是运动减肥还是吃药减肥，这一话题争议了很多年，对于不能坚持锻炼的人来说，药物减肥是个无奈的选择。年，减肥用药零售市场销售规模复合增长率为，市场较为平稳且资源更加向优势品牌倾斜。其中，化学药增长较为迅猛，年化学药仅占据减肥减肥用药一成市场，而到了上半年，其份额上升至四成。总体平稳市场向优势品牌集中年减肥用药零售市场销售规模复合增长率为，市场较为平稳。虽说年销售规模有的滑落，但在年出现了止跌回升（见图）。随着医药

2017/5/19 9:02:40



10亿口服降糖药 豪森之后四川药企也入局

月日，四川国为制药提交了达格列净片的仿制上市申请，阿斯利康的原研药在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端的合计销售额超过亿元。年在零售市场，口服降糖药品种中仅有达格列净的增速高达两位数，随着国内仿制药入局，有望进一步推高该品种的销售规模。达格列净是百时美施贵宝开发（已转让给阿斯利康）的一款新型口服降糖药物，是全球首款获批上市的钠葡萄糖转运蛋白抑制剂，年阿斯利康的达格列净全球销售额接近亿美元。相关数据显示，在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，达

2021/12/2 10:50:44



总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/2 10:25:01