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准分子激光系统

    产品名称: 准分子激光系统Schwind ESIRIS Excimer Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3240926号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.22
    有效期: 2015-03-22
    变更日期: 2011.09.05
    产品介绍: 【注册人名称】SCHWIND eye-tech-solutions Gmbh & Co.KG
    【注册人住所】MainparkstraBe 6-10 63801 Kleinostheim
    【生产地址】MainparkstraBe 6-10 63801 Kleinostheim
    【代理人名称】国通控股有限公司
    【型号、规格】Schwind ESIRIS
    【结构及组成】该产品由准分子激光器、光束传递好变换系统、目标对准和观察控制系统、操作控制系统、激光能量校准系统、供气系统、病床、脚踏开关组成。激光波长 193nm±10nm;激光脉冲能量:最大可设置为12mJ±10%,可调;术区能量密度:0~160mJ/cm2;术区光斑直径:0.95mm±0.15mm;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光功率<35μW。
    【适用范围】该产品临床适用于通过LASIK手术方式,对患者近视、远视和/或散光进行屈光治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0366-2011《准分子激光系统》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
    【备注】售后服务机构由“国通控股有限公司”变更为“北京高视远望科技有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3240926号”变更为“国食药监械(进)字2011第3240926号(更)”,原证自发证之日起作废。

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