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髋部髓内钉系统商品名亚洲型

    产品名称: 髋部髓内钉系统(商品名:亚洲型)Asian IMHS System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460636号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.16
    有效期: 2015-02-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen,Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0021-2011《髋部髓内钉系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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