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髋部髓内钉系统商品名亚洲型
产品名称: |
髋部髓内钉系统(商品名:亚洲型)Asian IMHS System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460636号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen,Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia. 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0021-2011《髋部髓内钉系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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