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真实世界证据助力药物研发与审评 明确六大应用范围！

月日，《国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告》（年第号）挂网（下称《指导原则》）。去年月，国家药监局曾发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《意见稿》），经过数月广泛征求意见，最终形成《指导原则》。对比发现，在最受业界关注的应用范围上，也就是真实世界证据（）支持药物研发和监管决策方面，从之前《意见稿》所规定的罕见病治疗药物修订适应症或联合用药范围上市后药物的再评价我国特有现象中药医院制剂的临床研发指导临床研究设计精准定位目标人群的六种情

2020/1/8 8:59:58



糖尿病足“危害大”

有着余年糖尿病史的高大爷，上周三换上新鞋后把脚趾磨破了，随后伤口化脓溃烂，创面越来越大，并且溃烂的脚趾还出现变黑症状，被医生确诊为“糖尿病足”。据悉，此病非同寻常，若治疗不及时极有可能导致截肢。据海军医院专家王春滨介绍，“糖尿病足”主要是由于肢端缺血神经病变合并创伤感染所致，动脉血栓足部霉菌感染或灰指甲皮肤干裂水疱鸡眼甲沟炎烫伤冻伤等也极易引发此症。发病人群主要为糖尿病病程较长且血糖控制不良的老年患者，临床上主要表现为足部溃烂肢端红肿变黑坏疽等王春滨认为，“糖尿病足”治疗难度很大，尤其是有肢端严

2009/6/22 17:35:20



《中医药法》即将出台：中医诊所由许可改为备案管理

中医药界期盼多年的《中医药法》有望近期出台。月日，在“第九届全球健康促进大会平行论坛中医药发展”上，中国国家卫生和计划生育委员会副主任国家中医药管理局局长王国强表示，“《中医药法》即将出台”。《中医药法》也将成为我国起草的第一部关于中医药的国家法律。王国强指出，中国政府把中医药发展提升到国家战略高度。最近几个月来，中医药在政策层面所享受到的“待遇”也充分说明了这一点。全国卫生与健康大会指出，中医药学是我国各族人民在长期生产生活和同疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，是我国具有独特理论和

2016/11/28 9:04:13



601种药品交由市场定价 OTC价格全面放开大势所趋？

中国和药价改革因发改委价格司的涉腐风波而正被推向风口浪尖。在这个当口，江西省月日率先对药品价格管理实施了突破式的改革，对省管的全部个非处方药处方药品价格完全放开，交由企业自主定价。这可以说是近年来中国药价改革一个标志性的举措，撕开了政府制定药价迟迟不愿放手的一个口子，是政府减政放权交还市场的具体体现。种药品交由市场定价据中国新闻网记者范文娟报道，江西省发改委当天召开新闻发布会，发布该省《关于进一步深化价格管理改革的意见》以下简称《意见》。该《意见》称，在全国率先放开省管的全部种非处方药品价格，放

2014/10/23 11:21:50



网购处方无须处方？无处方者可通过“在线问诊”开具

日前，有网友表示，在网上买药非常随意，包括麻醉类处方药品均可随意购买。北京青年报记者调查发现，在一些药品健康类网站上购药，对“处方”的审核流于形式，只需点选疾病名称即可收到在线处方，甚至无需上传处方照片，最快分钟就可完成验证，等待收货。专家表示，处方药处方药随意开具可能带来用药风险，建议平台从严加强审核。调查网购处方药无须处方目前，网上有不少在线医药平台，不仅有专门做送药服务的公司，大型电商平台也都开通健康服务，提供药品在线购买，此外，外卖网站也可以买药。在一家电商平台的“网上药房”，北青报记者

2021/5/28 9:07:06



廊坊保定试点京冀中医药一体化协同发展

日前，记者从省中医药管理局获悉，经过多方协商，北京市和河北省中医药管理局日前确定廊坊市保定市为京冀中医药一体化协同发展试点。按照有关协议，京冀两地将在廊坊市开展四方面的合作建立平等合作平台在科研立项学科建设人才培养等方面采取互研互学互训人才挂职名老中医传承等方式开展对接合作医院之间开展接收人员进修专家讲座远程会诊双向转诊等方面的合作在养老及健康服务产业方面多提供交流机会。京冀两地在保定市开展的合作主要包括强化中医医院之间的合作，重点在中医药人才培养学科专科建设疾病防控科学研究等方面加强交流协作。

2015/1/4 9:27:42