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血液分析仪
产品名称: |
血液分析仪Hematology analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401332号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-14 |
变更日期: |
2012.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Horiba ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184, MONTPELLIER, France 【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184, MONTPELLIER, France 【代理人名称】堀场贸易(上海)有限公司北京分公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号凯德大厦A、B座1801室 【型号、规格】MICROS 60 OT 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1075-2011《血液分析仪》 【售后服务机构】堀场(中国)贸易有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由电源、电路板、稀释充气系统、控制面板、试剂舱、读卡器(可选)和条码阅读器(可选)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于对全血样本中多种组分的浓度进行体外测试 【变更情况】变更日期:2015.03.21,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”。 【备注】代理人变更为“堀场(中国)贸易有限公司”;售后服务机构由“堀场贸易(上海)有限公司”变更为“堀场(中国)贸易有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2401332号"变更为"国食药监械(进)字2011第2401332号(更)",原证自发证之日起作废。
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