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跗骨螺钉

    产品名称: 跗骨螺钉Sinus Tarsi Implant and Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460592号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.17
    有效期: 2015-02-16
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】GraMedica
    【注册人住所】16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
    【生产地址】16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】HYP-05,HYP-06,HYP-07,HYP-08,HYP-09,HYP-10
    【结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。
    【适用范围】通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4231-2010 《跗骨螺钉》
    【售后服务机构】施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变为“施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460592号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460592号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年1月12日同意更正企业注册地址、生产地址、产品性能结构及组成内容,2012年11月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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