血液滤过器

产品名称： 血液滤过器Renaflo II Hemofilter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3451038号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.03.30 有效期： 2015-03-29 变更日期： 2013.04.03 产品介绍： 【注册人名称】MEDIVATORS Inc. 【注册人住所】14605 28th Avenue North,Minneapolis,Minnesota 55447,USA 【生产地址】14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】HF400, HF700, HF1200 【结构及组成】膜材料为无甘油聚砜膜。一次性使用。 【适用范围】用于急性肾功能衰竭患者进行血液滤过、血液透析滤过治疗，以纠正患者的体液超负荷、尿毒症及/或电解质紊乱。也可用于清除体内过量体液，如肺水肿或采用利尿剂治疗充血性心功能衰竭无效的情况。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0388-2011《血液滤过器》 【售后服务机构】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Minntech Corporation ”变更为“MEDIVATORS Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3451038号”变更为“国食药监械(进)字2011第3451038号(更)”,原证自发证之日起作废。