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光固化机
产品名称: |
光固化机Dental photo polymerization device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2551395号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SATELEC A Company of ACTEON Group 【注册人住所】法国梅里亚克法尔工业区居斯塔夫埃菲尔街17号,邮编33708 17av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE 【生产地址】法国梅里亚克法尔工业区居斯塔夫埃菲尔街17号,邮编33708 17av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE 【代理人名称】北京联瑞通医疗器械有限责任公司 【型号、规格】Mini LED PEF004 【结构及组成】产品组成包括手柄(内置发光二极管)、充电基座、多纤维光导棒(7.5mm/5.5mm)、电源适配器、锂离子电池、遮光罩。光谱波长范围420-480nm,强度范围1250-2000mW/cm2,对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm。 【适用范围】该产品用于口腔科光敏材料的固化。 【生产国或地区(中文)】法国 【生产厂商名称(中文)】法国赛特力公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1390-2011《光固化机》 【售后服务机构】北京联瑞通医疗器械有限责任公司
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