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对乙酰氨基酚测定试剂盒比色法

    产品名称: 对乙酰氨基酚测定试剂盒(比色法)Acetaminophen Flex? Reagent Cartridge (ACTM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401170号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF88:80测试(4×20/试剂盒)
    【结构及组成】检测孔1,2(片):酶 0.04U/mL;检测孔3,4(液体):硫酸铜 0.7mM;检测孔5,6(液体):o-甲酚 17.2mM。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Dimension临床生化系统的对乙酰氨基酚测定试剂盒(比色法)是一种预期用于定量检测人血清或血浆中对乙酰氨基酚(一种镇痛清热药)含量的的体外诊断测试法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0842-2011

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