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产前筛查数据管理软件

    产品名称: 产前筛查数据管理软件LifeCycle for prenatal screening
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2700343号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
    【代理人名称】珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
    【型号、规格】5002-0020
    【结构及组成】软件由LifeCycle产前筛查数据管理模块,Elipse产前筛查风险评估模块组成。版本号:V3.1。 提供软件安装光盘和随机文件。
    【适用范围】该产品用于产前筛查风险评估(Down's综合症(T21)、Edward's综合症(T18)和神经管缺陷(NTD's))及数据管理分析。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 4226-2010《产前筛查数据管理软件》
    【售后服务机构】珀金埃尔默仪器(上海)有限公司

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