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产前筛查数据管理软件
产品名称: |
产前筛查数据管理软件LifeCycle for prenatal screening |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2700343号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND 【代理人名称】珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 【型号、规格】5002-0020 【结构及组成】软件由LifeCycle产前筛查数据管理模块,Elipse产前筛查风险评估模块组成。版本号:V3.1。 提供软件安装光盘和随机文件。 【适用范围】该产品用于产前筛查风险评估(Down's综合症(T21)、Edward's综合症(T18)和神经管缺陷(NTD's))及数据管理分析。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 4226-2010《产前筛查数据管理软件》 【售后服务机构】珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
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