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冠状动脉和外周血管内导丝商品名
产品名称: |
冠状动脉和外周血管内导丝(商品名:Streamer)Coronary and Peripheral Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771283号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】ParkmoreWest, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦,帕克商务园帕克模西区) 【生产地址】Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈尔韦,帕克商务园帕克模西区) 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝、头端绕丝和聚合物护套组成。芯丝的材料为302不锈钢,头端绕丝的材料为铂钨合金,聚合物护套的材料为聚氨酯,导丝头端涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于冠状和外周脉管系统,辅助具有匹配导丝腔的介入导管以及BIOTRONIK冠状静脉电极准确入位。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【生产厂商名称(中文)】爱尔兰 BRIVANT Limited 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0435-2011《冠状动脉和外周血管内导丝》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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