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冠状动脉和外周血管内导丝商品名

    产品名称: 冠状动脉和外周血管内导丝(商品名:Streamer)Coronary and Peripheral Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771283号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】ParkmoreWest, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦,帕克商务园帕克模西区)
    【生产地址】Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈尔韦,帕克商务园帕克模西区)
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、头端绕丝和聚合物护套组成。芯丝的材料为302不锈钢,头端绕丝的材料为铂钨合金,聚合物护套的材料为聚氨酯,导丝头端涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于冠状和外周脉管系统,辅助具有匹配导丝腔的介入导管以及BIOTRONIK冠状静脉电极准确入位。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【生产厂商名称(中文)】爱尔兰 BRIVANT Limited
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0435-2011《冠状动脉和外周血管内导丝》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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